药品国际化的星辰大海中，eCTD申报标准提供了一个通用技术框架，无缝整合了研发、生产、注册和监管等环节，是执行药品国际化的必要条件。中国药品监督管理局在2021年9月30日发布了《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号》的 ...